肯尼亚规定自 1 月起对进口药品进行区块链追踪

肯尼亚卫生部宣布了一项监管框架，要求进口药品携带独特的序列化数字标识。该框架在内罗毕举行的肯尼亚卫生峰会上公布。该系统采用区块链支持的追踪溯源技术，并将于 1 月开始实施。该框架旨在遏制假药和劣质药品，这些药品曾通过内罗毕、蒙巴萨及其他城市的非正规药店流通，而东非共同体内部边境管控薄弱为其流通提供了便利。药品与毒物委员会的调查发现，未经监管的销售点存在伪造的抗逆转录病毒药物、快速 HIV 检测试剂盒和生活方式药物。世界卫生组织估计，低收入和中等收入国家约每 10 种医疗产品中就有 1 种属于劣质或伪造产品，这凸显了肯尼亚医疗体系面临的监管挑战。

卫生部推出区块链支持的序列化系统

该框架要求每种药品都获得一个序列化数字身份，并可在供应链的不同阶段进行验证。监管机构、药剂师和消费者将能够使用集中式追踪溯源系统验证产品，并监测药品从生产、分销到调配环节的流转情况。该技术会创建一条防篡改记录，显示药品从生产地点到最终分销地点的流转过程。政府拟使用加密验证，将合法产品与通过未经批准渠道进入该国的产品区分开来。未通过规定验证流程的药品可能会被标记并采取执法行动。该框架使包括肯尼亚税务局和边境管控机构在内的主管部门能够在进口和分销过程中识别潜在的假冒或未经授权的产品。该系统提高了药剂师和消费者对产品信息的可见性，他们可以通过集中式平台验证产品的数字身份，而不必完全依赖包装或传统文件。

药品与毒物委员会在主要城市发现伪造药品

药品与毒物委员会发现，伪造的抗逆转录病毒药物、快速 HIV 检测试剂盒和生活方式药物正在包括内罗毕和蒙巴萨在内的主要城市的非正规药店及其他未经监管的销售点流通。劣质药品可能使患者接受无效治疗，而伪造产品可能含有错误成分，或活性药物成分的含量不足。当患者接受的抗生素不含足够的治疗剂量时，这一问题会加剧抗微生物药物耐药性。卫生内阁部长 Deborah Barasa 将加强药品验证与减轻日益严重的抗微生物药物耐药性负担的努力联系起来。假药贸易给合法药品制造商带来了挑战。肯尼亚制药业每年为该国经济贡献约 KSh 400 亿，而跨国制造商已将假冒和知识产权侵权列为扩大本地生产的障碍。在肯尼亚寻求发展 Konza 和 Tatu City 等地区的药品制造中心之际，这些问题尤为重要。

药品进口商为 1 月实施期限做准备

药品进口商和国内分销商正努力将其库存管理系统与卫生部的数字网关连接起来，以赶上 1 月的实施期限。这一转型要求对库存管理、产品识别和供应链报告进行调整。企业需要确保进口药品获得规定的数字标识，并在整个分销过程中保持可追溯性。该框架部分参考了发达市场采用的序列化和药品追踪系统。

常见问题

肯尼亚卫生部在内罗毕举行的肯尼亚卫生峰会上宣布了什么？

肯尼亚卫生部宣布了一项监管框架，要求进口药品携带独特的序列化数字标识。该系统采用区块链支持的追踪溯源技术，并将于 1 月开始实施。该框架旨在遏制曾通过主要城市的非正规药店流通的假药和劣质药品。

药品与毒物委员会为何在内罗毕和蒙巴萨发现伪造药品？

药品与毒物委员会发现，伪造的抗逆转录病毒药物、快速 HIV 检测试剂盒和生活方式药物正在内罗毕和蒙巴萨的非正规药店及其他未经监管的销售点流通。东非共同体内部边境管控薄弱，为假药问题提供了便利。世界卫生组织估计，低收入和中等收入国家约每 10 种医疗产品中就有 1 种属于劣质或伪造产品。

肯尼亚的区块链追踪系统如何验证进口药品？

该框架要求每种药品都获得一个序列化数字身份，并可在供应链的不同阶段进行验证。监管机构、药剂师和消费者可以使用集中式追踪溯源系统验证产品，并监测药品从生产、分销到调配环节的流转情况。政府使用加密验证，将合法产品与通过未经批准渠道进入该国的产品区分开来。