Stone Pharma 的 KN026 联合 HB1801 疗法获 NMPA 优先审评,用于治疗 HER2 阳性乳腺癌

tianxianzi2026-08-18 18:37:54zhitongcaijing.com

据 Stone Pharma 8 月 18 日公告,该公司关于 KN026(anebrutinib)联合 HB1801(白蛋白结合型多西他赛)用于不可手术或转移性 HER2 阳性乳腺癌一线治疗的上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评。该适应症针对 HER2 阳性晚期乳腺癌成人患者。

该申请基于 III 期 Healer 试验。结果显示,与标准治疗(曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛)相比,该联合疗法显著改善了无进展生存期,且安全性良好。此前,两种药物均已获得针对该适应症的突破性治疗认定。


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