韩美科学股价因 EPPE 肥胖症药物获批而飙升 13.94%

Hanmi Science 股价在 7 日盘后交易中上涨 13.94%，此前其子公司 Hanmi Pharmaceutical 的肥胖治疗药物 EPPE 获得监管批准。食品药品安全部于 7 日批准 EPPE 自动注射器 2 mg、4 mg、6 mg、8 mg 和 10 mg（epeglenatide），使其成为韩国首款国产 GLP-1 肥胖治疗药物，也是韩国第 45 种新药。该批准引发了投资者对 Hanmi Science 的兴趣。Hanmi Science 是 Hanmi Pharmaceutical Group 的控股公司，管理包括 OnlinePharm 和 JVM 在内的子公司。Hanmi Pharmaceutical 正准备于年内在韩国推出 EPPE。

Hanmi Science 股价在盘后交易中上涨 13.94%

Hanmi Science 于 7 日收于 66,200 韩元，较常规交易时段的收盘价 58,100 韩元上涨 13.94%。Hanmi Science 作为 Hanmi Pharmaceutical Group 的经营控股公司运营，收入来源包括子公司管理、股权收益以及专利和品牌使用费。该股价变动发生在 Hanmi Pharmaceutical 宣布其 GLP-1 肥胖治疗药物 EPPE 获得批准之后。

MFDS 批准 EPPE，成为首款国产 GLP-1 肥胖治疗药物

食品药品安全部于 7 日批准 Hanmi Pharmaceutical 的 EPPE 自动注射器 2 mg、4 mg、6 mg、8 mg 和 10 mg（epeglenatide）。EPPE 是一种长效 GLP-1 肥胖治疗药物，采用 Hanmi Pharmaceutical 的专有平台技术“LAPSCOVERY”。该药物通过作用于 GLP-1 受体来抑制食欲并延缓胃排空，从而维持饱腹感。EPPE 成为韩国首款国产 GLP-1 肥胖治疗药物，也是韩国第 45 种新药。

第 3 期试验显示，448 名韩国参与者平均减重 9.75%

一项涉及 448 名韩国参与者的第 3 期试验显示，受试者在中期顶线结果中的平均体重变化率为 -9.75%。部分参与者的体重降幅最高达到 30%。在 BMI 低于 30 kg/m² 的女性参与者中，平均减重率达到 12.20%。试验表明，EPPE 对不同 BMI 类别的韩国人群均具有疗效。

Hanmi Pharmaceutical 在 2020 年从 Sanofi 收回项目后继续开发

Hanmi Pharmaceutical 于 2015 年将 epeglenatide 技术授权给全球制药公司 Sanofi，但在 2020 年将该项目收回。此后，该公司继续进行自主开发，完成第 3 期试验，并于去年年底向 MFDS 提交产品批准申请。从最初授权到获得监管批准，整个开发过程历时多年。

公司计划在韩国推出产品，并拓展其糖尿病治疗应用

Hanmi Pharmaceutical 正准备于年内在韩国推出 EPPE。该公司正在开展用于糖尿病治疗的第 3 期试验，以拓展 EPPE 在肥胖治疗之外的应用。负责 EPPE 韩国开发工作的 Hanmi Pharmaceutical 副总裁 Kim Na-young 表示，EPPE 凝聚了 Hanmi 数十年来积累的新药开发精神，公司计划将其开发为覆盖整体代谢性疾病、而不仅限于肥胖治疗的核心治疗选择。

常见问题

Hanmi Pharmaceutical 于 7 日获得了什么监管批准？

食品药品安全部于 7 日批准 Hanmi Pharmaceutical 的 EPPE 自动注射器 2 mg、4 mg、6 mg、8 mg 和 10 mg（epeglenatide），使其成为韩国首款国产 GLP-1 肥胖治疗药物，也是韩国第 45 种新药。

EPPE 的第 3 期临床试验结果如何？

涉及 448 名韩国参与者的第 3 期试验显示，中期顶线结果中的平均体重变化率为 -9.75%，部分参与者的体重降幅最高达到 30%。BMI 低于 30 kg/m² 的女性参与者平均减重率达到 12.20%。