因 FDA 对 Galleri 癌症检测的正面评价，GRAIL 股价上涨 33.56%

美国癌症诊断公司Grail的多癌种早期检测测试Galleri在美国食品药品管理局（FDA）发布积极的审查文件后，于21日（当地时间）在纳斯达克的股价上涨33.56%，至107.97美元。该审查文件在定于23日举行的外部咨询委员会会议前发布，显示FDA审查人员对Galleri的分析性能、临床试验设计以及关键安全性分析均未表达重大担忧。此次监管审查对于血液癌症筛查技术进入美国市场而言，是一个关键里程碑。

据《韩国经济日报》22日报道，Grail股价于21日（当地时间）在纳斯达克市场收于107.97美元，较前一日上涨33.56%。FDA审查文件显示，该机构对Galleri技术性能的初步评估引发了市场的高度关注。

FDA审查文件显示对Galleri没有重大担忧

在23日咨询委员会会议前发布的FDA审查材料显示，FDA审查人员对Galleri的分析性能、临床试验设计以及关键安全性分析均未表达重大担忧。审查重点集中在临床数据是否支持将Galleri归类为“早期检测测试”，以及如何在产品标签中体现不同癌症类型之间的性能差异。

业内观察人士将FDA的立场解读为对该测试准确性和安全性的认可。市场分析师预计，根据审查文件的措辞，咨询委员会的投票结果将较为有利。

Galleri技术可检测50多种癌症，每次检测949美元

Grail开发了一项技术，从血液中的数亿个DNA片段中筛选出与癌症相关的DNA片段，并利用基于人工智能的基因组数据技术进行分析，以预测是否患癌及癌症所在部位。该公司的Galleri测试通过一次血液检测即可检测出超过50种癌症。

Galleri在获得FDA批准前就已开始销售。该测试定价为每次949美元。几乎所有保险公司都将其归类为不予承保项目，用户需要承担高昂的检测费用。Galleri去年在美国的销售额达到1.368亿美元。

三星于6月25日向Grail投资1.1亿美元

Grail吸引了三星的投资。三星物产和三星电子于6月25日以每股70.05美元的价格购买了157万股Grail股票，总投资额为1.1亿美元。这项投资在三个月内产生了约5950万美元的未实现收益。

据了解，三星物产正与Grail合作，推进在韩国独家商业化Galleri的计划，并考虑将业务拓展至日本和新加坡。三星电子正在探索将Galleri的临床基因组数据与Galaxy设备生态系统相结合的方式，以提供个性化健康管理服务。

常见问题

是什么原因导致Grail股价在21日上涨？

FDA在定于23日举行的咨询委员会会议前发布审查文件，显示对Galleri的分析性能、临床试验设计以及关键安全性分析均未表达重大担忧。此后，Grail股价于21日（当地时间）在纳斯达克上涨33.56%，至107.97美元。

三星向Grail投资了多少？

三星物产和三星电子于6月25日向Grail投资总额1.1亿美元，以每股70.05美元的价格购买了157万股。这项投资在三个月内产生了约5950万美元的未实现收益。