Sellas首席执行官表示,REGAL急性髓系白血病试验累计达到78个终点事件时,数据将说明一切
Sellas Life Sciences 首席执行官 Angelos Stergiou 周一表示,随着这项急性髓系白血病研究接近最终事件触发点,这家生物科技公司将让其关键性 3 期 REGAL 试验的非盲态数据自行说明一切。该声明发布之际,试验已记录了触发最终分析所需 80 例死亡中的 78 例。Stergiou 强调,在市场猜测不断升温之际,客观的临床数据将给出答案,但他没有提供最新的事件数量或时间表。
Stergiou 强调以数据为导向的试验结果处理方式
周一,Stergiou 在 LinkedIn 动态中回应了围绕 REGAL 试验催化剂不断升温的市场猜测。Stergiou 表示:“随着重大临床试验催化剂临近,市场噪音、猜测和第三方评论自然会加剧。在这一阶段,我们的理念很简单:最终,我们将让 REGAL 严格的非盲态临床数据自行说明一切——客观数据将提供答案——这是开展前沿医学研究时的一项基本原则。”
这位首席执行官指出,过去数月乃至数年间,公司及关键意见领袖已广泛讨论公司事务、科学原理、临床依据和项目设计。Stergiou 此前表示,公司在准备数据库锁定和监管工作期间已进入静默期。
REGAL 试验记录了所需 80 例事件中的 78 例
REGAL 研究正在评估 GPS 作为二次完全缓解期 AML 患者维持治疗的效果。试验已记录了触发最终分析所需 80 例死亡中的 78 例。如果接受 GPS 治疗的患者达到 12.6 个月的中位总生存期,而对照组为 8 个月,Sellas 将认为试验成功。
在回复 Healthspan AI 顾问 Stuart Diamond 的一则 LinkedIn 动态时,医疗器械行业高管 Rob Tomko 表示,Sellas Life Sciences 很快将以一种重大方式进入公众视野。
Stocktwits 上散户情绪转为中性
过去 24 小时内,Stocktwits 上围绕 SLS 的散户情绪已从看涨转为中性。一名看涨用户表示,他们对这则 LinkedIn 动态感到非常兴奋。截至发稿时,SLS 股价上涨 1.5%,有望实现五个月来的第四个月上涨。今年以来,该股已上涨逾 208%。
常见问题
Sellas Life Sciences 的 REGAL 试验当前状态如何?
REGAL 3 期试验已记录了触发最终分析所需 80 例死亡中的 78 例。该试验正在评估 GPS 作为二次完全缓解期 AML 患者维持治疗的效果。
REGAL 试验的成功标准是什么?
如果接受 GPS 治疗的患者达到 12.6 个月的中位总生存期,而对照组为 8 个月,Sellas 将认为试验成功。
SLS 股票今年表现如何?
SLS 股价今年以来已上涨逾 208%,并于周一上涨 1.5%,有望实现五个月来的第四个月上涨。
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