韩美制药与基因泰克签署价值23亿美元的肥胖症药物HM17321交易

韩美药品于24日披露了与美国基因泰克就肥胖症候选药物HM17321达成的技术转让协议。HM17321是一种缓释尿皮质素2（UCN2）类似物。该交易总额为23050亿美元（约合3.1892万亿韩元），基因泰克将获得除韩国以外全球范围内的独家开发和商业化权利。随着制药行业转向在减脂的同时保留肌肉质量的肥胖症治疗方案，该交易成为韩美药品有史以来规模最大的技术出口，超过了公司此前在2015年创下的纪录。

韩美药品就HM17321与基因泰克达成23050亿美元交易

韩美药品在24日发布的公告中宣布了与基因泰克签订技术转让合同。合同总价值为23050亿美元（约合3.1892万亿韩元），其中包括1.9亿美元（约合2629亿韩元）的不可退还首付款。首付款占合同总价值的8.24%。

剩余的21150亿美元（约合2.9263万亿韩元）由与临床开发、监管审批和商业化阶段相关的里程碑付款组成。里程碑付款是指在临床试验、审批和商业化过程中达到预先设定的阶段性目标后获得的有条件技术转让费用。产品上市后，韩美药品还将根据年度净销售额获得额外版税。里程碑付款和版税的具体条件尚未披露。

根据协议，基因泰克将获得在除韩国以外全球范围内研究、开发、生产和商业化HM17321的独家权利。合同期限持续至版税期限届满。韩美药品保留在韩国的国内权利。

HM17321旨在减脂的同时保留肌肉质量

据韩美药品介绍，HM17321可选择性激活促肾上腺皮质激素释放因子2型（CRF2）受体。该药物的作用机制旨在减少脂肪并增加肌肉量。现有基于GLP-1的肠促胰岛素类肥胖症治疗药物已展现出显著的减重效果，但也存在局限，因为患者在治疗期间同样会出现去脂体重减少的情况。

韩美完成一期临床试验后由基因泰克负责二期开发

韩美药品于11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准启动一期临床试验，目前正在开展一期临床试验。一期临床试验完成后，基因泰克将从二期开始接手开发工作。

韩美药品在公告中表示：“收入确认可能会根据临床试验和产品审批的成功与否而有所不同。”公司还表示：“如果监管机构叫停研发或产品审批失败，合同可能会被终止。”

高管强调差异化的肥胖症治疗路径

韩美药品副总裁崔仁英（未来增长部门负责人）表示：“肥胖症治疗的范式正在从单纯减重转向改善身体组成和恢复代谢健康。韩美药品将继续竭尽全力开发创新药物，为患者提供更加根本且差异化的治疗价值。”

罗氏集团业务发展负责人Boris L. Zytelra解释道：“随着韩美药品推出一款具有同类首创潜力的下一代候选药物，罗氏和基因泰克计划采取差异化治疗策略，在改善肌肉质量和功能的同时选择性减少脂肪量。”他补充道：“我们将进一步加快该候选药物的开发，以应对肥胖症和代谢性疾病领域尚未满足的重要医疗需求。”

常见问题

韩美药品与基因泰克就HM17321达成的交易财务条款是什么？

合同总价值为23050亿美元（约合3.1892万亿韩元）。韩美药品将获得1.9亿美元（约合2629亿韩元）的不可退还首付款，占合同总额的8.24%。剩余的21150亿美元由与临床开发、监管审批和商业化阶段相关的里程碑付款组成，产品上市后还将根据年度净销售额获得额外版税。

HM17321与现有肥胖症治疗方法有何不同？

HM17321可选择性激活促肾上腺皮质激素释放因子2型（CRF2）受体，旨在减少脂肪并增加肌肉量。现有基于GLP-1的肠促胰岛素类肥胖症治疗药物虽能显著减重，但患者在治疗期间也会出现去脂体重减少的情况，而HM17321的作用机制正是为了避免这一问题。

一期临床试验后，谁将负责HM17321的临床开发？

韩美药品于11月获得FDA批准启动一期临床试验，目前正在进行一期临床试验。一期临床试验完成后，基因泰克将从二期开始接手开发工作。除韩国外，基因泰克拥有HM17321研究、开发、生产和商业化的全球独家权利；在韩国，韩美药品保留国内权利。