由于 Avexitide 试验结果积极，AMLX 股价飙升 47%

Amylyx Pharmaceuticals（AMLX）股价周二飙升超过 47%，此前这家生物科技公司宣布，其试验性药物 Avexitide 显著降低了接受减重手术患者发生严重低血糖事件的概率。积极的 3 期试验结果为公司在 2026 年底前提交监管申请奠定了基础。这些结果有望使 Avexitide 成为首个获批用于治疗减重手术后低血糖症的疗法。该病症是指患者在接受减重手术后，身体释放过多胰岛素，导致血糖降至危险的低水平。AMLX 股价触及 2023 年 4 月以来的最高水平，并有望创下近四年来最大的单日涨幅。

3 期 Lucidity 试验达到主要和次要终点

3 期 Lucidity 试验纳入了 78 名接受减重手术后出现术后低血糖症的成年人。参与者连续 16 周每日接受一次 Avexitide 注射或安慰剂。Avexitide 将 2 级和 3 级低血糖事件的综合发生率降低了 55%，达到了研究团队与美国食品药品监督管理局（FDA）事先达成一致的主要终点。

2 级事件涉及具有临床意义的低血糖，而 3 级事件严重到患者可能需要他人协助。该研究还达到了所有次要终点，显示无论是通过指尖采血、连续血糖监测仪还是独立审查所测量的低血糖事件，发生率均有所下降。

该药物总体耐受性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件。最常见的副作用包括腹泻、注射部位发红和瘀青。

Amylyx 计划在 2026 年底前提交 NDA

Amylyx 计划在 2026 年底前向 FDA 提交新药申请（NDA）。Avexitide 已获得突破性疗法认定和孤儿药资格认定。

在 Amylyx 撤回此前用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物并宣布试验失败后，该项目变得尤为重要。本月早些时候，公司表示其现金足以支持运营至 2028 年，其中包括 Avexitide 可能于 2027 年上市的情况。

Amylyx 联席首席执行官 Justin Klee 和 Joshua Cohen 表示：“我们的 NDA 提交准备工作进展顺利，我们将继续推进 Avexitide 可能于 2027 年商业化上市的准备工作，上市前提是该药获批。”

散户情绪转为极度看涨

过去 24 小时内，Stocktwits 上围绕 AMLX 的散户情绪从“看跌”转为“极度看涨”，同时消息量增加了 6,100%。截至发稿时，AMLX 也位列热度最高的趋势股票之一。

一名用户预计该股将升至 100 美元。这意味着其较当前水平可能上涨约 70%。该股今年迄今已飙升超过 151%。

常见问题

Amylyx Pharmaceuticals 周二宣布了什么？
Amylyx Pharmaceuticals 宣布，在其 3 期 Lucidity 试验中，试验性药物 Avexitide 显著降低了接受减重手术患者的 2 级和 3 级低血糖事件综合发生率，降幅达 55%。该试验纳入了 78 名患有减重手术后低血糖症的成年人，并达到了主要和次要终点。

Amylyx 计划何时向 FDA 提交新药申请？
Amylyx 计划在 2026 年底前向 FDA 提交新药申请（NDA）。公司表示，其现金足以支持运营至 2028 年，其中包括 Avexitide 可能于 2027 年上市的情况，前提是该药获批。

AMLX 股票周二上涨了多少？
AMLX 股价周二飙升超过 47%，触及 2023 年 4 月以来的最高水平。该股有望创下近四年来最大的单日涨幅，并且今年迄今已飙升超过 151%。