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深圳 Sirius Medical 暂停核心产品在美国的临床试验，预计 2026 年上半年亏损 8,090 万元人民币

yaya2026-08-16 15:34:37zhitongcaijing.com

根据8月12日披露的盈利预警，深圳信立泰医药-B（06669）终止了AcoArt Litos在美国进行的临床试验。AcoArt Litos是一款用于治疗膝下动脉疾病的紫杉醇涂层球囊导管。此次终止导致一次性非现金减值亏损及相关拨备合计约1.51亿元人民币，使公司截至2026年6月30日止六个月的预计净亏损不超过8090万元人民币，而上年同期为净利润8860万元人民币。

终止决定是在美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于2026年7月宣布计划自2028财政年度起，逐步取消针对获得FDA突破性器械认定设备的NTAP替代报销途径后作出的。行业分析师称，这一政策转变，加上来自美敦力和波士顿科学等竞争对手日益加剧的竞争，是该产品在美国市场面临商业化阻力的因素。信立泰医药股价于8月13日暴跌15.33%，并于8月14日进一步下跌5.45%，年初至今跌幅接近60%；该股1月曾升至15.32港元的峰值。


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